Telemedizinrecht

Das Telemedizinrecht umfasst die rechtlichen Rahmenbedingungen für die Erbringung medizinischer Leistungen über digitale Kommunikationswege. Es ist ein Querschnittsgebiet, das Aspekte des Medizinrechts, Datenschutzrechts, Berufsrechts, Versicherungsrechts und Vertragsrechts integriert.

1. Nationale Grundlagen (Deutschland)

Rechtliche Regelungen

Ärztliches Berufsrecht:

Musterberufsordnung für Ärzte (MBO-Ä):

• Bis 2018: Verbot der ausschließlichen Fernbehandlung (§ 7 Abs. 4 MBO-Ä).
• Seit 2018: Erlaubnis der ausschließlichen Fernbehandlung, sofern es medizinisch vertretbar ist und der Patient aufgeklärt wurde (§ 7 Abs. 4 n. F.).

Landesärztekammern:

• Umsetzung in den Landesberufsordnungen.
• Unterschiedliche Regelungen zwischen Bundesländern.

Gesetzliche Regelungen:

• SGB V:
• Telemedizin als Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung (§ 87 Abs. 2a SGB V: Vergütung telemedizinischer Leistungen).
• Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV):
• Regelungen zu digitalen Gesundheitsanwendungen (z. B. Apps).

Datenschutzrecht:

• EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO):
• Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten nur mit ausdrücklicher Einwilligung oder gesetzlicher Grundlage (Art. 9 Abs. 2 DSGVO).
• Bundesdatenschutzgesetz (BDSG):
• Nationale Ergänzungen zur DSGVO.

Arzneimittelversandgesetz:

• Erlaubt den Versand verschreibungspflichtiger Medikamente nach telemedizinischer Verordnung (§ 17 ApBetrO).

Heilmittelwerbegesetz (HWG):

• Begrenzung der Werbung für telemedizinische Angebote.

Rechte und Pflichten

Ärzte:

• Aufklärungspflicht:
• Spezifische Information über Risiken und Grenzen der Fernbehandlung (§ 630e BGB).
• Sorgfaltspflicht:
• Anforderungen an Diagnosen und Therapien trotz eingeschränkter physischer Untersuchung.
• Dokumentationspflicht (§ 630f BGB):
• Speicherung und Sicherung elektronischer Patientenakten.

Patienten:

• Informationsrechte:
• Anspruch auf klare Darstellung der Leistungen und ihrer Grenzen.
• Rechte auf Datenschutz:
• Schutz sensibler Gesundheitsdaten.

Dritte (z. B. Plattformanbieter):

• Einhaltung von Datenschutzstandards und Sicherheit der IT-Systeme.

Haftung

Ärztliche Haftung:

• Haftung für Behandlungsfehler auch bei Fernbehandlungen (§ 630a BGB).
• Beispiele:
• Fehlinterpretation von Symptomen aufgrund eingeschränkter Diagnosestellungsmöglichkeiten.
• Mangelhafte Aufklärung über Einschränkungen der Telemedizin.

Haftung der Plattformbetreiber:

• Gewährleistung der IT-Sicherheit und des Datenschutzes.
• Haftung für technische Fehler, die zu Behandlungsverzögerungen führen.

Produkthaftung:

• Softwarefehler bei eingesetzten Diagnose-Tools oder KI-basierten Anwendungen.

Rechtsprechung

• OLG München, AZ: 1 U 74/18: Ärztliche Aufklärungspflichten gelten auch bei Online-Sprechstunden.
• LG Hamburg, AZ: 406 HKO 20/18: Anforderungen an Werbung für telemedizinische Angebote (Verstoß gegen HWG).

2. Europäisches Telemedizinrecht

Rechtsgrundlagen

Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung (RL 2011/24/EU):

• Harmonisierung der telemedizinischen Versorgung zwischen EU-Mitgliedstaaten.
• Recht auf Erstattung grenzüberschreitender telemedizinischer Leistungen.

DSGVO (Verordnung (EU) 2016/679):

• EU-weite Standards für Datenschutz in der Telemedizin.

eIDAS-Verordnung (Verordnung (EU) Nr. 910/2014):

• Elektronische Signaturen für digitale Rezepte und Gesundheitsakten.

3. Internationales Telemedizinrecht

WHO-Richtlinien:

• Standards für den Einsatz digitaler Technologien in der Gesundheitsversorgung.
• Förderung von Telemedizin in Entwicklungsländern.

Gesundheitstelematik:

• Interoperabilität und Standardisierung von Systemen.

Völkerrechtliche Aspekte:

• Fernbehandlungen über Landesgrenzen hinweg: Konflikte bei Berufsrecht und Haftungsfragen.

4. Verfahrensrecht

Zulassung von Telemedizin-Plattformen:

• Prüfung durch Datenschutzbehörden.
• Konformität mit den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der MDR (EU-Verordnung 2017/745).

Regulierungsverfahren:

• Bei digitalen Gesundheitsanwendungen: Registrierung im DiGA-Verzeichnis.

Abrechnungsverfahren:

• Einheitliche Bewertungsmaßstäbe (EBM) für telemedizinische Leistungen.

5. Typische Tätigkeiten einer Anwaltskanzlei im Telemedizinrecht

Beratung

Start-ups und Anbieter von Telemedizin-Plattformen:

• Vertragsgestaltung (z. B. mit Ärzten, Softwareentwicklern).
• Prüfung der DSGVO-Konformität.
• Beratung zu IT-Sicherheitsanforderungen und MDR.

Ärzte und Kliniken:

• Beratung zu berufsrechtlichen Vorgaben.
• Absicherung bei Haftungsfragen.

Gesundheits-Apps und digitale Anwendungen:

• Prüfung auf Zulassungs- und Erstattungsfähigkeit als DiGA.
• Unterstützung bei Audits durch BfArM.

Vertretung

Haftungsfälle:

• Verteidigung von Ärzten und Plattformanbietern bei Behandlungsfehlern.
• Durchsetzung von Schadensersatzansprüchen.

Streitigkeiten über Datenschutz:

• Vertretung bei Bußgeldverfahren wegen DSGVO-Verstößen.

Regulatorische Streitigkeiten:

• Vertretung gegenüber Landesärztekammern oder Datenschutzaufsichtsbehörden.

Rechtliche Herausforderungen und Zukunft

• KI in der Telemedizin: Haftungsfragen bei Diagnosefehlern durch KI.
• Internationale Behandlungen: Harmonisierung von Berufsrecht und Datenschutz.
• Gesundheitsdatennutzung: Konflikte zwischen Datenschutz und Innovationsförderung.

Das Telemedizinrecht ist ein zukunftsträchtiges Feld, das juristisches Fachwissen im Medizin-, IT- und Datenschutzrecht erfordert. Anwaltskanzleien sind zentrale Akteure, um rechtliche Risiken zu minimieren und Innovationen rechtssicher umzusetzen.