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Archiv · Rechtsprechung · Urteil vom 15.01.2009
EuGH: M-K Europa – Wann ein Lebensmittel neuartig ist
Der Europäische Gerichtshof hat 2009 entschieden, dass ein Lebensmittel neuartig sein kann, auch wenn jede einzelne Zutat bekannt und unbedenklich ist. Erfahrungen mit dem Verzehr außerhalb Europas genügen nicht, um den Novel-Food-Status zu verneinen.
Archivbeitrag: Die Entscheidung ist von 2009. Den aktuellen Stand haben wir im Abschnitt ‚Bedeutung heute‘ ergänzt.
Leitsatz in eigenen Worten
Dass alle Zutaten eines Lebensmittels für sich vor dem Stichtag in nennenswertem Umfang verzehrt wurden, schließt den Novel-Food-Status des Endprodukts nicht aus. Die zuständige Behörde muss im Einzelfall alle Merkmale des Lebensmittels und des Herstellungsverfahrens prüfen.
Erfahrungen mit der Unbedenklichkeit, die nur außerhalb Europas gewonnen wurden, reichen nicht. Der Unternehmer ist nicht verpflichtet, ein Feststellungsverfahren auf EU-Ebene zu betreiben.
Sachverhalt
Die M-K Europa GmbH & Co. KG vertrieb ein Nahrungsergänzungsmittel, das unter anderem Algenbestandteile enthielt. Die Stadt Regensburg untersagte den Vertrieb, weil es sich um ein nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel handle. Das Unternehmen berief sich darauf, dass die Zutaten bekannt seien und das Produkt vor 1997 nach San Marino geliefert worden sei. Der Bayerische Verwaltungsgerichtshof legte dem EuGH mehrere Fragen vor.
Entscheidung und Begründung
Der EuGH stellte fest, dass Lieferungen nach San Marino nicht als Verzehr in der Gemeinschaft zählen. Maßgeblich ist das Lebensmittel als Ganzes. Auch eine neue Kombination bekannter Zutaten kann ein neuartiges Lebensmittel ergeben.
Erfahrungen mit dem Verzehr außerhalb Europas reichten unter der VO (EG) Nr. 258/97 nicht aus, um ein Lebensmittel als erfahrungsgemäß unbedenklich anzusehen. Die Behörde müsse den Einzelfall prüfen, ein Verfahren nach Art. 13 der Verordnung müsse der Unternehmer nicht selbst einleiten.
| Angabe | Inhalt |
|---|---|
| Gericht | EuGH, Zweite Kammer |
| Datum / Rs. | 15.01.2009 – C-383/07 |
| Parteien | M-K Europa GmbH & Co. KG / Stadt Regensburg |
| Ergebnis | Bekannte Zutaten schließen Novel Food nicht aus |
Bedeutung damals
Die Entscheidung bestätigte die strenge Linie der deutschen Überwachung bei Nahrungsergänzungsmitteln mit neuen Rezepturen. Hersteller konnten sich nicht mehr allein auf die Bekanntheit der Einzelzutaten berufen.
Bedeutung heute (Stand November 2026)
Die VO (EG) Nr. 258/97 ist durch die Verordnung (EU) 2015/2283 ersetzt, die seit dem 1. Januar 2018 gilt. Der Stichtag 15. Mai 1997 für den nennenswerten Verzehr in der Union ist geblieben. Neu sind ein zentrales Zulassungsverfahren bei der Kommission mit EFSA-Bewertung, die Unionsliste der zugelassenen neuartigen Lebensmittel und ein vereinfachtes Verfahren für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern nach Art. 14 ff. Damit können Drittlandserfahrungen heute in einem eigenen Verfahren berücksichtigt werden.
Die Statusklärung erfolgt über eine Konsultation nach Art. 4 der VO (EU) 2015/2283, in Deutschland beim BVL. Der Grundgedanke des EuGH gilt weiter: Maßgeblich ist das Lebensmittel als Ganzes, einschließlich neuer Herstellungsverfahren, die Zusammensetzung oder Struktur verändern.
- Verzehrsnachweise vor dem 15. Mai 1997 innerhalb der EU sorgfältig dokumentieren.
- Neue Kombinationen, Konzentrate und Verfahren gesondert prüfen.
- Für traditionelle Drittlandsprodukte das Notifizierungsverfahren nutzen.
- C-383/07
- VO (EU) 2015/2283
- Art. 4 VO (EU) 2015/2283
- Art. 14 VO (EU) 2015/2283
- VO (EG) Nr. 178/2002
- NemV
Wann die Entscheidung heute relevant ist
Typische Fallkonstellationen aus unserer Beratung, anonymisiert und vereinfacht.
Algenpulver mit neuer Trocknung
Ein Start-up wollte ein Algenpulver vertreiben, das mit einem neuen Trocknungsverfahren hergestellt wird. Die Alge selbst war vor 1997 in der EU verzehrt worden.
Unser Vorgehen: Wir haben geprüft, ob das Verfahren Zusammensetzung oder Nährwert wesentlich verändert, und eine Konsultationsanfrage nach Art. 4 VO (EU) 2015/2283 vorbereitet. Bis zur Antwort haben wir vom Marktstart abgeraten.
Traditionelles Lebensmittel aus Asien
Ein Importeur wollte ein in Asien seit Generationen verzehrtes Pflanzenprodukt in der EU anbieten. In Europa gab es keinen Verzehrsnachweis vor 1997.
Unser Vorgehen: Wir haben die 25-jährige Verzehrsgeschichte im Drittland dokumentiert und die Notifizierung als traditionelles Lebensmittel nach Art. 14 VO (EU) 2015/2283 vorbereitet.
Häufige Fragen
Ist ein Produkt aus bekannten Zutaten automatisch kein Novel Food?
Nein. Wie der EuGH entschieden hat, ist das Lebensmittel als Ganzes zu prüfen. Neue Kombinationen oder Herstellungsverfahren können es neuartig machen.
Zählt Verzehr außerhalb der EU?
Für den Novel-Food-Status nicht. Die VO (EU) 2015/2283 bietet aber ein vereinfachtes Verfahren für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern mit mindestens 25 Jahren sicherer Verzehrsgeschichte.
Wie klärt man den Novel-Food-Status verbindlich?
Über eine Konsultation nach Art. 4 VO (EU) 2015/2283 bei der zuständigen Behörde, in Deutschland beim BVL. Die Behörde stimmt sich gegebenenfalls mit anderen Mitgliedstaaten und der Kommission ab.
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